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水质硫化物酸化吹气仪为促进药品医疗器械产业

时间:2020-04-18   浏览:101  

“我非常高兴药明生物新基地正式投入运营。”药明生物董事长李革博士表示,“我们将继续提升药明生物加快和转变全球生物制药发现、开发及生产的全方位一体化服务能力,为合作伙伴加快生物新药研发速度、降低研发生产成本,造福全球病患。”  水质硫化物酸化吹气仪  为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国务院近期印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中特别提及接受境外临床试验数据、推动上市许可持有人制度全面实施,这将为世界各地的创新机构带来前所未有的机遇。在国家政策的支持下,药明生物将更好地搭建中国与全球生物制药市场的桥梁,成为蓬勃发展的中国生物制药市场的门户:一方面持续助力国外合作伙伴将全球创新生物药引入中国,使中国患者与全球同步共享新药成果;另一方面,药明生物能帮助中国合作伙伴拓展海外市场,为全球患者带来福音。 12月7日,CRISPR Therapeutics 宣布提交了CTX001 的CTA临床试验申请。CTX001是由CRISPR Therapeutics与Vertex Pharmaceuticals联合开发的一种基于CRISPR的基因编辑疗法,用于治疗严重的β地中海贫血和镰刀型细胞贫血。此次CTA临床试验申请一旦通过,将成为首个进入临床试验阶段的商业化CRISPR基因编辑疗法。   CTX001通过对病人自体造血干细胞的基因改造和回输,使病人红细胞高表达胎儿血红蛋白HbF,提高病人红细胞供氧量,达到治疗目的。HbF是一种可以携带大量氧的血红蛋白,通常在出生时表达,成年后被置换为成人血红蛋白。而如果患者成人血红蛋白出现问题,就有可能出现β-地中海贫血、镰刀型细胞贫血等严重疾病。而通过HbF的高表达,则可以代替成人血红蛋白,为机体供氧。   CTX001在欧洲的临床试验预计2018年开始,用于评估CTX001对成年β地贫患者的治疗效果和安全性。同时CRISPR Therapeutics计划于2018年向美国FDA提出NDA新药应用申请,将CTX001用于镰刀型细胞贫血的临床试验。
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